2013年10月31日，經國家標準化管理委員會批準立項、由全國物流標準化技術委員會提出并歸口的《藥品冷鏈保溫箱通用規范》國家標準正式掛網征求意見。相關意見可于12月10日前反饋至中物聯冷鏈物流專業委員會。
    近年來，生物醫藥行業迅猛發展，在藥品冷鏈物流方面出現了較大的市場缺口，經營比較混雜。由于冷藏藥品的使用覆蓋全國各地，其發貨具有小批量、多批次的特點。冷藏車在藥品的冷鏈物流中起到了很大的作用，但是對于批量小、發貨區域分散的發貨則具有很大的局限性。
    傳統方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施，使用快遞實現冷鏈運輸及配送。由于市場中的保溫箱良莠不齊，保溫性能各異，藥品的冷鏈運輸無法得到可靠的溫度保障，冷藏藥品安全存在隱患。因此，規范藥品冷鏈保溫箱生產，制定國家標準迫在眉睫。
    本標準結合了《疫苗儲存和運輸管理規范》、GSP、GMP標準，針對藥品冷鏈保溫箱生產與交貨中的通用要求、技術、質量保證、管理等活動進行統一規定。規范適用于醫藥生產流通經營企業以及第三方物流企業從事藥品冷鏈物流服務中所使用的冷鏈保溫箱，涉及面較廣。
    標準起草小組建議，在適當的時候，將標準作為強制性標準頒布，規范藥品冷鏈保溫箱的性能要求，保證藥品運輸的安全性。
（本文來源/產業在線）