潔凈室大小各異,最小的只是一個支架支撐的封閉操作間(手套式操作箱),配備成對的長及袖子根部的手套,方便操作者能夠觸及操作箱內的所有位置,另外還配有觀察窗和出入口;而大開間潔凈室(ballrooms)或成套的潔凈室中可以進行一系列的操作,可能每一個操作需要的條件都不同。潔凈室可以分為兩個區域:關鍵區和普通區,關鍵區是潔凈室中的污染物有可能直接進入生產區域的部分,其他部分稱為普通區。關鍵區可以擁有自己的微環境。潔凈室通常根據室內空氣的潔凈度進行分級,級別的測定是在靜態即潔凈室中沒有人員的狀況下。
潔凈工作場所的分級已經有許多國家標準,被普遍采用的是美國聯邦標準209E修訂版(US Federal Standard 209 Revision E),但是這一標準及其他潔凈室的標準正在被新的國際標準化組織(ISO)14664-1所取代。這一ISO標準中的關鍵指數參見附表1,其中注明了每一個ISO級別對應的潔凈室內每一立方米空氣中允許包含的規定粒徑(或大于)的粒子數量的最大值。[注:ISO級別數越低,空氣質量越高].
ISO 14664實際上由八個部分組成,14664-1定義了前述的分級標準,其余七個部分說明測試方法等。潔凈室的管理者會詳細說明所需要的潔凈度,根據這些具體要求就可以判斷出潔凈室的ISO級別,然后潔凈室將按照規定標準(或更高的標準)建造。
ISO標準的使用仍然源自美國聯邦標準209E,其中的級別(Class)100,000對應于ISO Class 8,Class 10,000對應ISO Class 7,Class 1000 - ISO Class 6,Class 100 - ISO Class 5,Class 10 - ISO Class 4。聯邦標準中的級別數是每一立方英尺潔凈室空氣中所含有的0.5 μm粒徑的粒子最大數。
老的英國標準(BS 5295)仍在使用。在這個標準中,用大寫字母代表相應的級別,C對應于ISO的3級,D對應于ISO的4級,E和F對應于5級,G和H對應于6級,J和K分別對應于7和8級。
BS/EN 12469:2000是一個重要的并行標準,該標準涉及生物工藝學,規定了微生物安全箱的性能標準。
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