30萬級凈化車間標準

空氣潔凈度是潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通�？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等 級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。藥廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格 很多。

潔凈度：

每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個；每立方米浮游菌數量最多不能超過1000個。

壓差及溫濕度控制：

壓差：

不同潔凈級別潔凈室(區)之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區)與室外，靜壓差大于或等于10PA。 溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。

換氣次數：

每小時換氣次數不能小于12次。