制藥廠建立潔凈區工藝衛生管理制度，使潔凈區潔凈區工藝衛生中涉及到的衛生項目得到良好實施和維持，確保潔凈區不會因工藝衛生不良而帶來污染和交叉污染是重中之重的。
工藝衛生：對所有使用的物料、生產過程及設備等的衛生要求。
污染：作為處理對象的物體或物質，由于粘附，混入或產生某種物質，其性能和機能產生不良影響過程或使其不良影響的狀態，成為污染。通俗說法是：指當某物與不潔凈的或腐敗物接觸或混合在一起，使該物質變得不純凈或不適用時，即受污染。
交叉污染：在生產中，一種原料、中間產品或成品被另一種原料或產品污染。
純化水系統所制備的純化水是供產品生產中與藥品直接接觸的介質,其水質標準應符合標準要求,并且微生物項目應不得超過設定的警戒限;純化水系統分常規監測和水質監控兩部份。常規監控指的是純化水系統操作人員在系統日常運行過程中，對規定的項目進行監測，以評價系統各處理單元的運行情況和處理能力；水質監測指的是純水系統在日常運行過程中，QC部門按照預定的取樣計劃對純水箱、總送水口、總回水口和各使用點進行取樣，檢測化學項目和微生物項目，以評價水系統應在正常運行情況下，能一直供應合格的純水。
飲用水系統在潔凈區內作為設備、容器、生產工具、清潔工具等的清潔過程中所用的預洗水，其水質應符合規定飲用水標準要求；飲用水衛生監控中因涉及到大量的檢測項目，由具有資質的衛生防疫部門進行定期監控，并出具報告。
潔凈區應建立《潔凈廠房清潔、消毒規程》，確保潔凈廠房始終處于良好的衛生狀態；潔凈廠房的地面、墻壁、頂棚、門窗、操作臺、各種管道、燈具、風口及其它公用設施，墻壁與地面的交界處等應保持潔凈，無浮塵。潔凈地漏應確保干凈，定期清洗和消毒，經常保持液封狀態，蓋嚴上蓋。洗手池、工具清洗池等設施，應定期進行清洗和消毒，以保持潔凈，無浮塵、垢斑和水跡。緩沖間、傳遞窗等緩沖設施，在任何時候兩側門不能同時打開，其中對傳遞窗兩側門應具有聯鎖裝置。
潔凈區所用的各種器具、容器、設備、工具、臺、椅、清潔工具等均應選用無脫落物，易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質。不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和設備。清潔工具用后要及時清洗干凈或消毒。對于布類材料并及時干燥，置于通風良好的潔具清洗間內規定的位置。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會脫落纖維。潔凈區內所使用的消毒劑要定期交替使用，以防止潔凈區內產生耐藥菌株。生產過程中的廢棄物應及時裝入潔凈不產塵的容器或袋中，密閉放在指定地點，并按規定，在生產結束時及時清除出潔凈區。袋宜是一次性的。
潔凈區內的工藝衛生應由相應人員按照相應程序規定嚴格執行并做好記錄，并應確保始終處于良好的衛生狀態；工藝衛生的監控由質量員、QC監控人員根據各自職責做好現場監督和環境監測，以評價衛生實施狀況；潔凈區各級管理人員應對工藝過程中的衛生實施負有監督檢查責任，并應確保正確實施；質量科對潔凈區工藝衛生實行監督檢查職責。
潔凈區專用攝像頭是針對潔凈區、潔凈區的特殊使用環境，專門為藥廠、電子廠、醫院手術室、食品廠等的潔凈區/無菌室/潔凈區開發的專用網絡 攝像頭。該攝像頭可以無縫嵌入彩鋼板安裝，純平圓形外表面與彩鋼板平齊，無衛生死角，易清潔易消毒。該攝像頭可對關鍵工序、關鍵崗位進行24小時的定點監 控。
潔凈區作為制藥企業的生產場所，對環境、著裝、人員流動等有嚴格的規定和要求。通過單個半球型攝像頭無法全面的監控潔凈區人員的操作，更無法對重要設備的運行狀態、操作過程進行實時定點監控。如何實現潔凈區遠程非現場的重點崗位、關鍵設備的定點實時監控？
要實現潔凈區操作間的多點監控，現有技術條件下，需要增加潔凈室的監控攝像頭的數量。半球型攝像頭安裝于天花板，安裝位置過高，清理不方便，同時存在衛生死角，加大了潔凈室清潔和驗收的工作量。 潔 凈區嵌入式專用攝像頭解決了該項難題。潔凈區嵌入式專用攝像頭安裝于潔凈區彩鋼板墻體上，通過嵌入彩鋼板的方式安裝，安裝高度距離天花板約 40-60cm。該攝像頭平面為純平面板，嵌入彩鋼板后，攝像頭平面與彩鋼板平面平齊，在利用墻擦清潔墻面的同時實現了攝像頭的清潔。同時，攝像頭的純平 面板零衛生死角，不存在清理不到位的情況。
對設備、容器、生產工具衛生要求
每一生產階段結束后，必須按標準操作程序對設備、容器、生產工具進行清潔，以洗去上一批的殘留物，最終的淋洗水必須采用純化水。難以清潔的特定類型的設備可專用于特定的中間產品，原料藥的生產或儲存，但應定期進行徹底的清潔。按標準操作程序的要求清理捕塵裝置、管道系統和集塵器內的粉塵，注意動作要輕，避免揚起灰塵。
物料衛生
投入生產的物料必須符合質量標準并有合格證；包裝要求完好，無受潮、變質、發霉、蟲蛀、鼠咬等。物料進入潔凈時，應嚴格按物料進出30萬級潔凈區控制程序執行，并應定置存放。與藥品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣應經凈化處理，符合生產要求，并應根據程序規定，定期監測其質量符合相應的生產要求。物料、中間產品在潔凈區內流轉時，應有明顯標記和容器加蓋，以防止污染。
生產過程衛生
潔凈區內各崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設備等均應按制訂的相應衛生清潔程序進行清潔或消毒；各崗位物料、容器、生產工具等各種材料應實行定置管理，保持在生產過程有良好的生產秩序。按狀態標識管理規定，執行各操作間、設備、容器等均應有衛生狀態標志。按清場管理制度規定，在每一生產階段生產結束后，應按規定進行清場。嚴格控制進入潔凈室的人數，僅限于該區域生產操作人員及經批準的人員進入；工作時應關閉操作間的門，并盡量減少出入次數。對臨時外來人員應進行指導和監督。對進入潔凈室人員實行登記制。潔凈區內操作時，動作要穩、輕、少，不做與操作無關的動作及 不必要交談。潔凈室不得安排三班生產。每天應留足夠的時間用于清潔或消毒。